头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 22:08:40 900 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

支付宝上线华为纯血鸿蒙测试版:Mate 70用户狂欢!

北京 - 2024年6月14日,据可靠消息人士透露,支付宝已经上线了华为纯血鸿蒙测试版,Mate 70系列用户有望率先体验到全新版本的支付宝。这一消息无疑将为Mate 70用户带来巨大的惊喜,也标志着华为鸿蒙操作系统生态的进一步完善。

华为纯血鸿蒙操作系统 拥有原生智能、原生互联、原生安全等特性,与支付宝的SDK能力深度融合,可以为用户带来场景更丰富、更便利、更安全的支付体验。例如,在纯血鸿蒙系统下,支付宝将支持更加流畅的启动和支付体验,并能够提供更加丰富的应用场景。

Mate 70系列 作为华为鸿蒙操作系统首批搭载机型,一直以来都备受关注。此次支付宝上线华为纯血鸿蒙测试版,也意味着Mate 70系列用户将能够率先体验到鸿蒙原生版本的支付宝,享受更加极致的支付体验。

以下是对新闻稿的扩充:

  • 在新闻稿的开头,增加了一个新的标题,更加简洁明了地概括了新闻主题,并加入了吸睛的关键词“支付宝”、“华为纯血鸿蒙”、“Mate 70”。
  • 在新闻稿的第一段,简要介绍了支付宝上线华为纯血鸿蒙测试版的消息,并概述了其意义。
  • 在新闻稿的第二段,介绍了华为纯血鸿蒙操作系统和支付宝的优势。
  • 在新闻稿的第三段,分析了Mate 70用户能够率先体验到支付宝纯血鸿蒙测试版的原因。

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The End

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